上海“康德莱”医疗器械集团管控业务协同精益成本，智慧工厂与合规监管并举

上海“康德莱”借助金蝶云星空打造集团化信息管理平台，整合集团数字化资产，为企业加强管理、建立高效响应、高效周转、高效创新的管理体系战略目标提供数字化支持。通过GSP与UDI行业特性模块的应用实现了产品追溯体系、全链路追溯体系的数字孪生的建立。从生产、销售到物流配送、销售开票，解决与客户的“最后一公里”，更好地链接客户，实现了产品与服务的转型。通过标准成本的引入与系统落地，在分析报表标准化的基础上，围绕核心差异建立分析纬度：采购价差、生产量差、质量成本、制造费用差异、人工费用差异、在制明细表等，分析量化各种差异对企业利润的影响并提供改进建议，实现了管理指标标准化及财务职能由核算职能向管控职能的运营转变，提供了从系统到数据到管控体系的支撑，通过数字化实现了企业坚持高品质产品定位、坚持技术创新战略的系统落地。

关于“康德莱”

上海康德莱企业发展集团股份有限公司（本文简称“康德莱”）1987年创始于温州，总部坐落于上海市嘉定区，主要从事医用穿刺器械的研发、生产和销售，主要产品为医用穿刺针和医用穿刺器，是国内少数拥有医用穿刺器械完整产业链的生产企业之一。目前公司旗下有50多家子公司，均为医疗穿刺用品生产和经营流通型企业。公司连续多年被上海市评为“制造业企业100强”，产品先后荣获“上海名牌产品”、“上海市著名商标”、国家行业协会的优秀品牌产品等称号。建立校企结合的科研开发体系，并获得200多项国内及国际专利，先后被认定为上海市“高新技术企业”、“专利示范企业”、“市级技术研发中心”、“上海市科技小巨人企业”，并多次获得了上海市火炬计划、上海市高新成果转化等项目的支持。产品销往国内各省市、自治区、直辖市，远销美国、欧洲、南美、中东、东南亚等50多个国家和地区，并形成了长期、稳定的合作关系。

“康德莱”业务管理需求与挑战

1、多组织，复杂业务，提升集团管控

当前各分支机构分布在全国各地，信息系统独立运作， “每次审计要数据，都只能通过远程到各公司的系统去下载数据，然后给到集团的财务”，每一次审计，因为各业务组织数据相对独立、基础数据编码不统一，集团财务人员需要花费大量的时间去匹配汇总。

2、优化内控体系，各业务领域实时监控追溯

早在2018年，康德莱就作为国家第一批UDI试点企业，在医疗器械追溯管理方面开始了探索和信息化建设。企业管理不仅仅为了满足法规的要求，企业管理层也对提高企业内外部协作效率，提升内控管理有了更高要求。

3、精益化管理改造，智能化决策支持

近年来康德莱新建、并购、收购了多家企业，分子公司分散各地，存在着各自的管理方法与控制手段。管理者希望在数字化基础上，通过对数据的分析、利用，从而提升决策的效率，降本增效，增强企业核心竞争力。

金蝶云星空数字化解决方案

1、标准化管理，全面整合，构建统一的信息平台，经营分析及时准确，加强集团管控

通过金蝶云星空搭建集团管理平台，建立统一的基础语言，实现了集团核心基础数据的统一管理。通过本次项目对基础数据的重新梳理，清理规范了几十万条主数据，打破了各组织间、各业务系统间数据语言不统一的壁垒。在统一的信息化语言基础上，实现了多工厂集中管控、组织间业务协同，业务流转更加高效，信息传递更加有序。结账出具报表时间也从过去的半个月缩短到7日内。

2、智慧工厂与GSP\GMP\UDI并举，符合法规监管要求

ERP系统与MES、立体库系统集成，以GSP\GMP\UDI的质量追溯点作为智慧工厂建设的依据，将质量追溯点，通过批次号管理，落地在出入库、领料报工各个现场环节，同时支持出厂后在流通与使用环节的追踪，切实实现相关部门监管要求的可落地、可追踪、可溯源的管理初衷。让智慧工厂切实为质量管理赋能，在后续的推广项目中，将全面覆盖康德莱100+条产线。

项目设计了双批次号模式，只需按照工序流程，在既定的工序完成后记录对应的生产批号、灭菌批号，就像给了产品一个身份证，一直跟着它从入库到出库、流通，既能够将各产品生产批次与所经过的灭菌批次进行一一匹配，又保证了原批次号经过消杀之后仍然继续沿用，以支持GMP\UDI的追溯要求。

金蝶云星空按照新版GSP法规要求，帮助企业构建了一个从采购、检验、放行、入库到生产灭菌、销售全程严格、实时管控的全面、规范的信息管理系统，并顺利通过了新版GSP认证检查和之后的飞行检查。

3、以标准成本为抓手，精益成本管理，实现成本事前、事中、事后的管控

出于产品特性，单一价值虽十分小，但市场需求量却巨大，产品成本的精益化管理就显得尤为重要。为了准确地识别出产品全生命周期的成本优化点，本次项目通过高蓝的方法论的具体实践，以标准成本重构了康德莱产品成本管理体系，在全集团范围内组织各产品成本标准的制定工作，通过量差与价差的分析，将差异分析运用到日常管理。

传统的成本分析方式成本往往只是一个数字和结果，通过标准成本管理体系的建立，成本核算和差异分析则体现出了企业管理每个环节上的改善潜力，为企业降本增效提供决策支持。目前日单量2000+全部纳入标准成本分析体系，最高一个月识别10个以上降本重点、攻克点。

客户评价

“明年你们都不用安排那么多人去出差了，我给你个账号，要什么数据你自己在家里都能查。”财务总监与审计人员开玩笑说到，“只要用一个料号，就可以统计分析出这个产品在整个集团的经营情况了”。

财务总监沈晓如：“跟金蝶的合作当中，金蝶团队为客户着想、积极解决项目过程当中的技术问题，帮助我们在集团信息化建设中取得了长足发展。我们将继续深化信息化应用，运用质量管理体系借助生产的自动化、智能化等信息技术手段持续加强企业管理，我们也期待与金蝶公司在这些领域有更多的深层次合作，共同发展进步。”